Divergent safety profiles of TNF inhibitors in pregnancy: a comprehensive pharmacovigilance analysis of the FAERS database - PubMed
6 days ago
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- 本研究利用FAERS数据库（2004-2025年）的7,022份妊娠暴露报告，分析了五种肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）的安全性信号。
- 研究检测到四种TNFi存在显著的泌乳功能障碍安全性信号，其报告比值比范围在21.3至130.3之间。
- 不同药物的风险时序模式存在差异：阿达木单抗和依那西普（胎盘透过率高）的报告率随时间呈上升趋势，而培塞利珠单抗（胎盘透过率极低）则呈现稳定的风险模式。
- 研究结果表明，TNFi在妊娠期和哺乳期的安全性特征可能存在异质性，其分子结构与不良事件模式相关，但由于报告偏倚的存在，解读需保持谨慎。
- 研究最后提出若干假说，建议通过前瞻性研究进行验证，以支持个体化风险评估。