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Efficacy and Safety of Belantamab Mafodotin with Bortezomib Plus Dexamethasone in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: the DREAMM-6 Arm B Trial - PubMed

2 months ago
  • #multiple myeloma
  • #belantamab mafodotin
  • #clinical trial
  • DREAMM-6研究B组评估了贝兰他单抗马福多汀联合硼替佐米/地塞米松(BVd)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的疗效
  • 患者接受不同剂量(1.9、2.5或3.4 mg/kg)和给药方案(Q3W、Q6W或分次剂量)的贝兰他单抗马福多汀治疗
  • 剂量递增期间未观察到剂量限制性毒性(DLTs)
  • 最常见的3/4级不良事件(AE)是角膜病变(53%)
  • 93%患者报告眼部事件,其中77%为3/4级
  • 26%患者发生严重不良事件(SAEs),7例致命SAEs中有3例与治疗相关
  • 总体缓解率(ORR)达70%(95%CI:60.5-78.6)
  • 较高的初始药物暴露量与较好缓解率相关,但也导致更多眼部事件
  • 研究证实BVd方案具有可控的安全性和疗效,支持2.5mg/kg每三周一次的给药方案