Combination Therapy in Participants With Active Psoriatic Arthritis Using Subcutaneous Guselkumab and Golimumab: Week 24 Results From the Phase 2a, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Proof-of-Conc
2 months ago
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- 该研究评估了古塞库单抗与戈利木单抗联合疗法对比古塞库单抗单药治疗在TNF抑制剂无效的银屑病关节炎（PsA）患者中的疗效。
- 主要终点（第24周达到最小疾病活动度MDA）未达到统计学差异（联合组29% vs 单药组22%，P=0.557）。
- 次要终点显示联合疗法组ACR50缓解率更高（44% vs 22%，名义P=0.034）。
- CRP≥0.3mg/dL的患者在联合治疗中表现出更好的MDA（32% vs 5%）和ACR50（55% vs 14%）应答。
- 与单药治疗相比，联合疗法还改善了ACR20/70应答和躯体功能。
- 截至第36周未报告新的安全信号或机会性感染。
- 结果表明对于CRP升高的TNF抑制剂无效PsA患者可能存在获益，值得进一步研究验证。