One-Stage Versus Two-Stage Exchange Arthroplasty for Periprosthetic Joint Infection: A Prospective Randomized Trial - PubMed
12 days ago
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- #Periprosthetic Joint Infection
- 该研究是一项前瞻性随机对照试验，比较了单阶段与双阶段置换关节成形术治疗初次全髋或膝关节成形术后慢性假体周围感染（PJI）的效果。
- 纳入标准采用MSIS标准，要求慢性PJI病原体明确；排除既往曾行翻修术、培养阴性或真菌感染、免疫功能低下或软组织问题导致伤口无法闭合的患者。
- 共323例患者随机分组（单阶段166例，双阶段157例），其中258例完成2年随访（单阶段135例，双阶段123例）。
- 临床成功定义为无再感染、无因PJI再次手术、无PJI相关死亡。
- 2年随访时，单阶段治疗成功率97%（131/135），双阶段治疗成功率91%（112/123），p值为0.04，显示单阶段治疗统计上非劣效。
- 即使校正宿主分级、耐药菌、引流窦道等因素后，单阶段治疗的成功几率仍为双阶段的3倍。
- 本研究纳入存在引流窦道、合并症及耐药菌的患者，弥补了既往研究的局限性。
- 两组均采用双器械配置、相似的冲洗与抗生素方案。
- 随访前死亡病例：单阶段组16例，双阶段组9例；两组失访率相似。
- 结论表明：遵循特定方案时，单阶段治疗非劣于双阶段，但需注意结论不宜直接外推至其他患者群体。