Long-Term Treatment with Single-Tablet Combination of Macitentan and Tadalafil in Pulmonary Arterial Hypertension: Results from A DUE and Its Open-Label Period - PubMed
2 months ago
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- 一项DUE研究评估了马西替坦10mg与他达拉非40mg固定剂量复方制剂（M/T FDC）治疗肺动脉高压（PAH）的效果。
- 与单药治疗相比，M/T FDC在第16周显著改善肺血管阻力。
- 开放标签（OL）期提供了M/T FDC长达2年的长期安全性和疗效数据。
- 185名患者接受M/T FDC治疗中位时间达105.1周，研究结束时（EOS）生存率为91%。
- 从基线至OL期第120周，六分钟步行距离（6MWD）平均变化为60.5米（标准差84.2）。
- NT-proBNP水平在OL第120周降至基线的50.2%。
- 94.1%患者出现不良事件（AEs），其中33.5%为严重不良事件，10.3%因AE终止治疗。
- 发生7例治疗期间死亡，均判定与M/T FDC无关。
- M/T FDC长期治疗耐受性良好，6MWD和NT-proBNP指标在2年内持续改善。
- 本研究支持使用单片复方疗法简化PAH治疗方案。