Efficacy of Remibrutinib versus Dupilumab at Early Timepoints in Chronic Spontaneous Urticaria: US Phase 3b Study Design (RECLAIM) - PubMed
2 months ago
- #BTK Inhibitor
- #Chronic Spontaneous Urticaria
- #Clinical Trial
- 在RECLAIM研究中，口服BTK抑制剂瑞玛布鲁替尼（remibrutinib）与IL-4受体-α单抗度普利尤单抗（dupilumab）被用于比较治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的效果。
- 该研究是美国一项多中心、随机、双盲、双模拟临床试验，纳入400例对第二代H1抗组胺药无效的中重度CSU患者。
- 患者在接受标准治疗基础上，分别接受口服瑞玛布鲁替尼（25mg每日两次）或皮下注射度普利尤单抗（600mg负荷剂量后，每两周300mg维持）。
- 主要终点：第4周时每周荨麻疹活动度评分（UAS7）较基线的绝对变化值。
- 次要终点包括第1周UAS7变化、第4周瘙痒和风团严重程度评分、疾病控制指标及安全性评估。
- 排除标准包括曾使用瑞玛布鲁替尼、BTK抑制剂或度普利尤单抗，以及合并其他荨麻疹相关皮肤疾病者。
- 研究包含4周筛选期、12周核心治疗期和12周安全性随访期。
- RECLAIM研究旨在评估两种药物对CSU患者的早期疗效差异。
- 目前研究正在招募受试者（临床试验注册号：NCT06868212）。
- 作者声明存在利益冲突，包括制药公司资助、顾问职务及相关机构任职情况。