TROPION-Lung10: a phase 3 study of datopotamab deruxtecan and rilvegostomig in patients with treatment-naïve locally advanced or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer with high PD-L1 expre
3 months ago
- #non-small cell lung cancer
- #immunotherapy
- #clinical trial
- TROPION-Lung10是一项评估datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）联合rilvegostomig对比帕博利珠单抗用于PD-L1高表达（≥50%）且无可操作基因组突变的初治非鳞状非小细胞肺癌患者的III期研究
- 该研究旨在通过联合TROP2靶向抗体偶联药物（Dato-DXd）与双特异性抗PD-1/抗TIGIT抗体（rilvegostomig）解决PD-(L)1抑制剂的原发性或获得性耐药问题
- 约675名患者将按2:1:2比例随机分配至Dato-DXd联合rilvegostomig组、rilvegostomig单药组或帕博利珠单抗组，主要双重终点为TROP2生物标志物阳性人群的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）
- 次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间、PFS2、患者报告结局及安全性评估
- 本研究由阿斯利康赞助，第一三共株式会社参与datopotamab deruxtecan的研发合作