Efficacy and safety of once-daily oral orforglipron compared with oral semaglutide in adults with type 2 diabetes (ACHIEVE-3): a multinational, multicentre, non-inferiority, open-label, randomised, ph
3 months ago
- #type 2 diabetes
- #clinical trial
- #GLP-1 receptor agonist
- 新型非肽类GLP-1受体激动剂Orforglipron与口服司美格鲁肽在二甲双胍控制不佳的2型糖尿病成人患者中进行了对比研究
- 这项为期52周的随机、开放标签III期试验在来自多个国家的1698名受试者中开展
- Orforglipron 12mg和36mg在降低HbA1c水平方面不仅非劣效于司美格鲁肽7mg和14mg，更展现出统计学优效性
- Orforglipron组的平均HbA1c降幅更大（12mg组-1.71%，36mg组-1.91%），优于司美格鲁肽组（7mg组-1.23%，14mg组-1.47%）
- Orforglipron组胃肠道不良事件发生率更高（12mg组59%，36mg组58%），而司美格鲁肽组较低（7mg组37%，14mg组45%）
- Orforglipron组因不良事件停药率和心率增快现象均高于司美格鲁肽组
- 研究期间共报告4例死亡病例，Orforglipron两个剂量组各1例，司美格鲁肽7mg组2例
- 两种药物的安全性特征均符合GLP-1受体激动剂类药物预期，但Orforglipron特定不良事件发生率更高