Phase 2 study of relmacabtagene autoleucel (CD19 CAR-T) for relapsed/refractory mantle cell lymphoma in Chinese adults - PubMed
3 months ago
- #Clinical trial
- #Mantle cell lymphoma
- #CAR-T therapy
- 瑞基奥仑赛（relma-cel）是中国获批用于特定淋巴瘤的抗CD19 CAR-T疗法
- 二期研究评估了70例中国复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者使用瑞基奥仑赛的效果
- 59例患者接受了单次输注100×10^6个CAR阳性T细胞
- 3个月时客观缓解率（ORR）达71.19%，完全缓解率为59.32%
- 中位缓解持续时间（DOR）18.1个月，无进展生存期（PFS）15.5个月，总生存期（OS）19.5个月
- 常见3级及以上不良事件包括中性粒细胞减少（76.3%）、白细胞减少（69.5%）和淋巴细胞减少（47.5%）
- 严重细胞因子释放综合征和神经毒性发生率均为6.8%，所有病例均完全缓解
- 未报告致死性事件
- 瑞基奥仑赛在R/R MCL患者中展现出高缓解率、持久缓解和可控的安全性