A randomized, open-label, Phase 2a study to assess the safety, pharmacodynamics, and pharmacokinetics of YAQ007 versus rifaximin in cirrhosis - PubMed
6 days ago
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- 一项二期a阶段研究在48名有显性肝性脑病(HE)病史的肝硬化患者中比较了口服YAQ007(L-鸟氨酸苯乙酸酯)与利福昔明的效果。
- 患者被随机分配到三个YAQ007给药方案(2克每日三次,4克每日两次,4克每日三次)或利福昔明(550毫克每日两次),住院期间连续用药5天。
- 第5天时,4克每日两次和4克每日三次剂量的YAQ007显著降低了血氨水平,而利福昔明未显示出显著效果。
- 所有YAQ007组患者第5天时的尿中苯乙酰谷氨酰胺排泄量均显著增加,表明靶点已被有效结合。
- 治疗相关不良事件在YAQ007患者中发生率为55.6%,利福昔明组为41.7%,主要为轻度胃肠道和神经系统症状。
- 本研究支持对口服YAQ007在肝硬化及肝性脑病中降低血氨作用的进一步临床评估。