Evaluating treatment to a target of transmural healing in patients with moderately to severely active Crohn's disease: rationale, design and protocol for the randomised controlled VECTORS trial - PubM
14 hours ago
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- VECTORS试验评估透壁愈合(TMH)作为克罗恩病(CD)的治疗目标。
- 这项4期随机对照试验纳入了304名中重度活动性CD成年患者。
- 患者被随机分配到两个治疗目标组之一:TMH联合临床/生物标志物缓解组或单纯临床/生物标志物缓解组。
- 所有受试者均接受维多珠单抗治疗,并根据分配目标调整给药方案和剂量升级。
- 主要终点是第48周时无皮质类固醇使用的内镜缓解,次要终点包括第96周时CD相关并发症评估。
- 该试验已获得伦理委员会批准,研究结果将在同行评审期刊上发表。