Vibostolimab coformulated with pembrolizumab versus pembrolizumab alone as adjuvant therapy for high-risk stage IIB-IV melanoma (KEYVIBE-010): a randomised, double-blind, phase 3 study - PubMed
3 months ago
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- 本研究评估了vibostolimab与帕博利珠单抗联合制剂对比单用帕博利珠单抗作为IIB-IV期高危黑色素瘤辅助治疗的疗效。
- 共计1402名受试者被随机分配接受联合治疗或单用帕博利珠单抗。
- 首次中期分析显示，中位随访时间为4.2个月，两组间无复发生存期无显著差异。
- 无复发生存期的风险比为1.25（95%置信区间0.9-1.8），表明联合治疗未带来额外临床获益。
- 常见的3级及以上治疗相关不良事件包括肾上腺功能不全、肝炎、皮疹、斑丘疹和瘙痒症。
- 治疗相关严重不良事件发生率在联合组为11%，单药组为4%。
- 根据预设无效性标准终止研究，结论显示帕博利珠单抗单药治疗仍是切除后高危黑色素瘤的标准治疗方案。