Axitinib and Long-Acting Octreotide in Advanced Extrapancreatic Neuroendocrine Tumors: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III Clinical Trial (AXINET, GETNE 1107) - PubMed
3 days ago
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- 阿西替尼联合长效奥曲肽在AXINET III期试验（GETNE 1107）中评估用于晚期胰腺外神经内分泌肿瘤（epNETs）的治疗效果。
- 该研究采用随机双盲、安慰剂对照设计，纳入256例不可切除/转移性G1-2级epNETs患者。
- 主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS），阿西替尼组中位PFS为17.2个月，安慰剂组为13.1个月。
- 盲态独立中心审查（BICR）显示阿西替尼组中位PFS为16.6个月，安慰剂组为9.9个月（风险比0.71，P=0.017）。
- 阿西替尼组的客观缓解率（ORR）显著更高（研究者评估：17.5% vs 4.6%；BICR评估：12.8% vs 3.2%）。
- 常见≥3级毒性包括高血压（24.0% vs 9.2%）和腹泻（13.6% vs 1.5%）。
- 阿西替尼虽通过BICR评估改善了PFS并提高ORR，但未达到研究者评估PFS的主要终点。