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Pragmatic, open-label, multicentre, randomised controlled trial to guide initial therapy for immune checkpoint inhibitor-induced inflammatory arthritis comparing standard of care (prednisolone) to ada

2 months ago
  • #Clinical Trial
  • #Rheumatology
  • #Immunotherapy
  • REACT试验是一项实用性、开放标签、多中心随机对照试验,比较泼尼松龙(标准治疗)与阿达木单抗(不含糖皮质激素)对免疫检查点抑制剂诱发炎症性关节炎(ICI-IA)的疗效。
  • ICI-IA会导致癌症幸存者持续功能损伤,但目前缺乏高质量的治疗证据。现行方案常以非特异性免疫抑制(如类固醇)开始,可能恶化癌症预后。
  • 基于机制研究和临床证据,TNF抑制剂(如阿达木单抗)在治疗ICI-IA中展现潜力。REACT试验旨在为早期抗TNF治疗提供可靠数据,以改善症状控制、减少糖皮质激素使用并提高缓解率。
  • 主要终点:24周时实现无糖皮质激素的关节炎缓解(前4周未使用类固醇且临床检查无滑膜炎)。
  • 研究已获伦理批准,结果将通过学术报告和出版物发布。试验注册号ISRCTN18217497。