Interim analysis of all-case post-marketing surveillance study in Japan: lecanemab in patients with early Alzheimer's disease - PubMed
2 months ago
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- 日本针对早期阿尔茨海默病患者使用lecanemab的上市后监测研究中期分析报告
- Lecanemab是一种靶向β淀粉样蛋白原纤维的单克隆抗体，适用于阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆
- 研究重点关注治疗开始后28周内发生的淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）及输注相关反应
- 2672名患者数据显示中位年龄76.0岁，其中62.6%被诊断为轻度认知障碍（MCI）
- 第28周时7.3%患者中止治疗；7.1%观察到ARIA，3.0%出现ARIA水肿型（ARIA-E），5.2%发生ARIA出血型（ARIA-H）
- 17.0%患者出现输注相关反应，其中0.7%为严重病例
- APOE ε4纯合子患者的ARIA发生率最高
- 研究结果与临床试验中ARIA分布及输注反应的趋势一致