Once-weekly insulin GZR4 versus once-daily insulin degludec in Chinese people with type 2 diabetes: A multicenter, open-label, randomized, phase 2 trial - PubMed
2 months ago
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- 2期临床试验：比较每周一次胰岛素GZR4与每日一次德谷胰岛素在中国2型糖尿病患者中的疗效
- 设置两个研究队列：未使用过胰岛素组（队列A）和既往使用基础胰岛素组（队列B）
- 主要终点指标：从基线到第16周时糖化血红蛋白（HbA1c）的变化
- 队列A中GZR4与德谷胰岛素的HbA1c降幅相似（-1.50% vs -1.48%）
- 队列B中GZR4显示出更优的HbA1c降低效果（-1.26% vs -0.87%）
- 第16周时两组达到HbA1c控制目标的患者比例相当
- 治疗期间不良事件发生率无显著组间差异
- GZR4组低血糖（多为1级）发生率略高，在队列B中尤为明显
- 两组均未报告严重低血糖事件
- 研究结果支持通过调整GZR4剂量方案开展3期临床试验