Effects of a Novel Dual Phosphodiesterase 3 and 4 Inhibitor TQC3721 in Patients with COPD in China (PACER-II): a phase 2, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial - PubMed
2 months ago
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- TQC3721是一种新型吸入式双效PDE3和PDE4抑制剂，兼具支气管扩张和抗炎作用
- PACER-II试验是一项在中国27个中心开展的2期随机双盲安慰剂对照研究
- 研究纳入240例支气管扩张剂后FEV1占预计值30-70%且FEV1/FVC<0.7的COPD患者，随机接受TQC3721（3mg或6mg）或安慰剂每日两次治疗，持续4周
- 第4周时，TQC3721组FEV1峰值改善显著优于安慰剂组（3mg组：100mL，P=0.0011；6mg组：147mL，P<0.0001）
- 6mg剂量组还显著改善0-12小时平均FEV1 AUC（87mL，P<0.0001）和症状评分（SGRQ降低5.09分，P=0.0031）
- 在LAMA单药治疗组和LABA/LAMA联合治疗亚组中均观察到显著改善
- TQC3721的安全性与安慰剂相似
- 本研究支持TQC3721作为COPD治疗药物的进一步开发