Inhaled Treprostinil for Idiopathic Pulmonary Fibrosis - PubMed
2 months ago
- #Inhaled Treprostinil
- #Idiopathic Pulmonary Fibrosis
- #Clinical Trial
- 吸入性曲前列环素通过抗纤维化机制显示出治疗特发性肺纤维化(IPF)的潜力。
- 一项纳入593名IPF患者的3期双盲试验显示:在52周治疗期间,吸入性曲前列环素组(298例)与安慰剂组(295例)对比,
- 主要终点:第52周时绝对用力肺活量(FVC)变化,曲前列环素组下降更少(-49.9毫升 vs 安慰剂组-136.4毫升),组间差异显著(95.6毫升,P<0.001)。
- 次要终点:曲前列环素组临床恶化率更低(27.2% vs 39.0%),风险比0.71(P=0.02);但IPF急性加重时间无显著差异。
- 安全性:咳嗽是最常见不良事件(曲前列环素组48.3% vs 安慰剂组24.1%)。停药率分别为33.6%(曲前列环素组)和24.7%(安慰剂组),其中半数因不良事件停药。
- 结论:52周治疗期间,吸入性曲前列环素可显著减缓IPF患者FVC下降幅度,并降低临床恶化风险。