GA Depot, a long-acting glatiramer acetate, vs placebo in patients with relapsing multiple sclerosis: A randomized phase 3 clinical trial - PubMed
6 days ago
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- GA Depot是一种长效醋酸格拉替雷制剂，专为复发型多发性硬化症（RMS）延长给药间隔而设计。
- 一项为期52周、随机双盲、安慰剂对照的3期试验在1016名RMS患者中评估了GA Depot的疗效和安全性。
- 与安慰剂相比，GA Depot使年化复发率（ARR）显著降低30.1%（p = 0.0066）。
- 该治疗还显著减少了对比增强病灶数量（p = 0.0083）。
- 注射部位反应是最常见的不良事件，多为轻度且自限性，GA Depot组发生率（46.1%）高于安慰剂组（28.7%）。
- GA Depot通过减少给药频率，在降低RMS患者临床和影像学疾病活动度方面展现出与皮下注射醋酸格拉替雷相当的疗效。