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Becotatug vedotin, MRG003, in previously treated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: A multicenter, single-arm, phase IIa trial - PubMed

3 days ago
  • #clinical trial
  • #nasopharyngeal carcinoma
  • #antibody-drug conjugate
  • MRG003(贝可塔妥维妥珠单抗)是一种靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC),在复发/转移性鼻咽癌(R/M NPC)的IIa期临床试验中进行了评估。
  • 该研究纳入61例患者,中位随访21.9个月,独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为42%,疾病控制率(DCR)达81%。
  • 中位缓解持续时间(DoR)为8.0个月,无进展生存期(PFS)5.8个月,总生存期(OS)15.8个月(2.3 mg/kg剂量组OS达25.2个月)。
  • 在PD-1/L1抑制剂治疗失败且接受过≥2线化疗的患者中,ORR为30%,DCR为76%。
  • 39%的患者发生≥3级治疗相关不良事件,未报告治疗相关死亡病例。
  • MRG003在经治R/M NPC患者中显示出显著疗效和可控的安全性。
  • 这是首个针对该人群的EGFR靶向ADC长期疗效评估。
  • 本研究由乐普生物科技有限公司子公司上海美雅珂生物技术有限公司支持。