Safety and Tolerability of Oral Islatravir Once Monthly as Pre-Exposure Prophylaxis in Cisgender Men and Transgender Women Who Have an Elevated Likelihood of HIV-1 Exposure: Results From the IMPOWER-2
2 months ago
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- Islatravir每月一次（qm）用药方案在HIV-1高暴露风险的顺性别男性和跨性别女性中进行了安全性和耐受性评估
- IMPOWER-24是一项双盲III期研究，受试者随机接受islatravir 60mg每月口服、对照组（FTC/替诺福韦酯或FTC/TAF每日给药）
- 该研究因islatravir组观察到淋巴细胞减少而提前终止
- 大多数不良事件（AEs）为轻中度，仅1例导致停药（islatravir组；胃食管反流）
- 严重不良事件发生率<2%，均与研究药物无关
- islatravir组第3个月时观察到总淋巴细胞下降（-7.4%），停药后呈现恢复趋势
- 双盲期两组均未发生HIV-1感染
- 由于研究提前终止，未评估原始主要疗效终点