FDA reverses course and will review Moderna's mRNA flu shot, company says
8 days ago
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- 美国FDA推翻先前决定，将重新审核Moderna的mRNA流感疫苗申请——此前该申请因缺乏『充分且良好对照』的临床试验数据（而非安全性或有效性问题）被拒
- Moderna提出修订后的监管方案：针对50-64岁人群寻求完全批准，对65岁以上群体申请加速审批
- 若获批，该疫苗最快可在2026-2027流感季面向50岁以上人群接种
- Moderna首席执行官对FDA的积极沟通表示感谢，希望能在今年为老年群体提供该疫苗