Switch to fixed-dose doravirine (100 mg) and islatravir (0·25 mg) once daily in virologically suppressed adults with HIV-1 on oral antiretroviral therapy: 48-week results of a phase 3, multicentre, ra
3 months ago
- #HIV-1
- #antiretroviral therapy
- #clinical trial
- 该研究评估了在病毒学抑制的HIV-1成人感染者中转换为每日一次多拉韦林（100mg）和伊斯拉曲韦（0.25mg）固定剂量组合的疗效。
- 这是一项在8个国家53个中心开展的3期、随机、开放标签、非劣效性试验。
- 受试者为接受稳定抗逆转录病毒治疗至少3个月、病毒载量<50拷贝/mL且无多拉韦林治疗失败或耐药史的成人患者。
- 主要终点是第48周时病毒载量≥50拷贝/mL的受试者百分比（采用FDA快照分析法评估）。
- 多拉韦林/伊斯拉曲韦方案显示出对基线ART的非劣效性，第48周时病毒载量≥50拷贝/mL的受试者比例分别为1.4% vs 4.9%。
- 多拉韦林/伊斯拉曲韦组治疗相关不良事件发生率（12.0%）高于基线ART组（4.9%）。
- 两组严重不良事件及因不良事件停药的发生率相似。
- 该方案成为首个非INSTI类双药治疗方案，解决了对INSTI耐药的担忧。
- 研究支持伊斯拉曲韦的持续开发，该药物具有长效治疗潜力。
- 本研究由默克公司子公司默沙东提供资助。