Once-daily oral ritlecitinib or brepocitinib versus placebo in patients with moderate-to-severely active Crohn's disease (PIZZICATO): an international, randomised, phase 2a trial - PubMed
2 months ago
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- PIZZICATO试验评估了每日一次口服利特西替尼（一种JAK3/TEC抑制剂）和布雷西替尼（一种TYK2/JAK1抑制剂）与安慰剂在中度至重度活动性克罗恩病（CD）患者中的疗效。
- 这是一项国际性、随机化、2a期研究，包括12周诱导期和52周开放标签延长期（OLE）。
- 确诊CD且既往治疗失败的18-75岁患者被随机分配至利特西替尼组（200mg后50mg）、布雷西替尼组（60mg）或安慰剂组。
- 主要疗效终点：第12周时克罗恩病简化内镜评分（SES-CD 50）降低≥50%。两种药物均显著优于安慰剂（利特西替尼：14.3%，p=0.012；布雷西替尼：21.4%，p=0.0012）。
- 安全性良好，大多数治疗中出现的不良事件（TEAEs）为轻度或中度。常见TEAEs包括SARS-CoV-2感染和CD病情恶化。
- 研究表明利特西替尼和布雷西替尼对中重度CD具有初步疗效，但针对轻症患者和应答人群仍需进一步研究。
- 资金与利益冲突：辉瑞公司资助本研究；多位作者披露与制药公司（包括辉瑞、艾伯维和强生）存在关联。