Serious doubts about amyloid-β (Aβ) biomarkers and anti-Aβ immunotherapy - PubMed
2 months ago
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- 使用抗β淀粉样蛋白免疫疗法治疗阿尔茨海默病的新方法引发担忧。
- 支持lecanemab和donanemab获批的临床试验存在方法学缺陷。
- 由于排除了耐受性差的患者,疗效可能小于最小临床重要差异甚至无效。
- 治疗会增加淀粉样蛋白相关影像异常,提示局部组织损伤。
- 与脑容量减少相关。
- 质疑监管机构是否充分权衡了风险与获益。