Efficacy and safety of pembrolizumab, lenvatinib, and reduced-dose gemcitabine/oxaliplatin as initial treatment for advanced biliary tract cancer: a multicenter, single-arm, prospective, phase II stud
3 months ago
- #Biliary Tract Cancer
- #Immunotherapy
- #Phase II Study
- 研究评估帕博利珠单抗、仑伐替尼联合减量吉西他滨/奥沙利铂（GEMOX）方案作为晚期胆道癌（BTC）一线治疗的疗效
- 60例不可切除或转移性BTC患者接受联合治疗后，继续使用帕博利珠单抗和仑伐替尼维持治疗
- 主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性
- 结果显示ORR达55.0%（完全缓解5.0%，部分缓解50.0%），疾病控制率为93.3%
- 中位PFS为12.5个月，中位OS达19.5个月
- 基线CA19-9和癌胚抗原水平升高与较差的预后相关
- 治疗相关不良事件（AE）多为1-2级，65%患者出现3-4级AE，无治疗相关死亡病例
- 11.7%患者发生免疫相关AE，且以轻度为主
- 该联合方案显示出显著疗效和可控毒性，提示化疗降阶梯策略可能优化疗效-毒性平衡