Switching to twice-yearly depemokimab from mepolizumab/benralizumab in severe asthma: A multicenter, randomized, double-blind, Phase 3A Clinical Trial (NIMBLE) - PubMed
3 months ago
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- Depemokimab是一种具有超高白细胞介素-5结合亲和力的超长效生物制剂，可实现半年一次的给药方案。
- NIMBLE试验研究了将严重哮喘患者从mepolizumab/benralizumab转换为depemokimab的治疗方案。
- 主要终点：52周内具有临床意义的哮喘年化急性发作率（非劣效性界值：1.28）。
- 未达到非劣效性标准（比率比：1.16 [0.98至1.38]）。
- 两组急性发作率均较低，且症状控制与肺功能维持良好。
- depemokimab组与阳性对照组的不良事件发生率相当。
- 首个随机对照转换试验表明，过渡至半年一次的depemokimab治疗方案具有安全性。