Safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary efficacy from a first-in-human study of volrustomig, a novel PD-1/CTLA-4 bispecific antibody - PubMed
3 months ago
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- Volrustomig是一种新型PD-1/CTLA-4双特异性抗体，其设计旨在靶向PD-1阳性T细胞上的CTLA-4，同时提供持久的PD-1抑制作用。
- I期研究（NCT03530397）评估了该药物在晚期癌症患者中的安全性、药代动力学、药效学及初步疗效。
- 患者每3周静脉注射2.25-2500 mg剂量volrustomig，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
- 常见治疗相关不良事件包括瘙痒（30.2%）、甲状腺功能减退（26.7%）、甲状腺功能亢进（24.4%）和皮疹（24.4%）。
- 33.7%的患者因治疗相关不良事件终止治疗，其中报告了1例死亡病例。
- 在≥500 mg剂量组中，volrustomig显示出显著的外周及瘤内T细胞激活与增殖效果，优于已获批的PD-1/CTLA-4联合方案。
- 19.8%的患者观察到客观缓解（含2.3%完全缓解），中位缓解持续时间为17.5个月。
- 该结果支持volrustomig作为单药及联合疗法的进一步开发，目前III期临床试验正在进行中。