Safety and immunogenicity of an investigational mRNA-lipid nanoparticle-based monovalent influenza vaccine: Results from a phase 1, randomized, dose-escalation study - PubMed
6 days ago
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- 研究评估了基于mRNA的单价流感疫苗(FLUmHA)在年轻成人(18-45岁)和老年成人(60-80岁)中的安全性和免疫原性
- 年轻成人中主动报告的不良事件(AE)随FLUmHA剂量水平增加(62.5%-100%)，严重AE发生率为0.0%-20.8%。老年人报告AE发生率FLUmHA组为62.5%，对照组Flu D-QIV组为56.3%
- 疫苗接种后28天内非主动报告的AE发生率：年轻成人FLUmHA组为50.0%-70.8%，对照组为68.6%；老年组FLUmHA为43.8%，对照组为50.0%
- 未发现安全性问题。接种后A/H1N1血凝抑制效价升高，呈现剂量依赖性反应，FLUmHA组(>1µg)应答水平高于Flu D-QIV接种者
- FLUmHA在两组年龄人群中均比Flu D-QIV诱导了更高的血凝素特异性CD4+ T细胞应答(Th1型)
- 研究结果支持推进多价mRNA流感疫苗候选药物的临床开发