Low-Dose TEL/AML/CHTD SPC Versus Standard-Dose TEL in Hypertension: Phase III RCT - PubMed
2 days ago
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- 研究比较了低剂量三合一单片复方制剂（替米沙坦/氨氯地平/氯噻酮）与标准剂量替米沙坦单药治疗高血压的疗效。
- 314名受试者在4周安慰剂导入期后，随机接受复方治疗（20/2.5/6.25 mg）或替米沙坦单药（40 mg）治疗8周。
- 主要终点：第8周时平均坐位收缩压（SBP）变化，评估非劣效性（符合方案集）和优效性（全分析集）。
- 与单药治疗相比，复方治疗显著降低SBP（最小二乘均值差：-3.8 mmHg，P=0.01），同时证实非劣效性与优效性（-4.0 mmHg，P<0.01）。
- 次要结局（舒张压、血压正常化率、应答率）在第4周和第8周均显示复方治疗更优（所有P值<0.01）。
- 亚组分析证实各年龄层和既往治疗组疗效一致。
- 安全性特征相似，未发生药物相关严重不良事件。
- 结论：低剂量三合一复方制剂在降压方面具有优效性，且安全性与单药治疗相当。