Datopotamab Deruxtecan Plus Pembrolizumab With or Without Platinum-Based Chemotherapy for Advanced or Metastatic NSCLC: The Phase Ib TROPION-Lung02 Trial - PubMed
2 months ago
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- Ib期TROPION-Lung02试验评估了datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）联合帕博利珠单抗（含或不含铂类化疗）在晚期或转移性非小细胞肺癌（amNSCLC）患者中的疗效。
- 患者每3周接受Dato-DXd（4或6 mg/kg）联合200 mg帕博利珠单抗（双药组）或联合铂类化疗（三药组）。
- 主要研究终点为安全性和耐受性；次要终点为疗效。探索性生物标志物分析评估了初治患者的TROP2标准化膜比率（NMR）。
- 142例患者接受双药（n=70）或三药（n=72）治疗，其中96例为初治患者。
- ≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率：双药组37.1%，三药组59.7%。未发生治疗相关死亡事件。
- 初治患者中，双药组确认客观缓解率（ORR）54.8%，中位缓解持续时间（mDOR）20.1个月，中位无进展生存期（mPFS）11.2个月。
- 三药组确认ORR 55.6%，mDOR 13.7个月，mPFS 6.8个月。
- 两种方案在不同PD-L1表达水平患者中均观察到肿瘤应答。
- 探索性TROP2 NMR分析提示生物标志物阳性患者生存结局更优。
- Dato-DXd联合帕博利珠单抗在amNSCLC患者中展现出可接受的安全性和持久的抗肿瘤活性，且疗效不受PD-L1表达水平限制。