Five Years of Ublituximab in Multiple Sclerosis: ULTIMATE I and II Open-Label Extension Study - PubMed
3 months ago
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- ULTIMATE I和II研究显示，在复发型多发性硬化症(RMS)患者中，ublituximab相比特立氟胺在2年期内显著降低了疾病活动度。
- 一项开放标签扩展(OLE)研究评估了ublituximab的长期疗效和安全性，数据更新至2024年1月。
- 研究分析了持续使用ublituximab(UBL-UBL组)或从特立氟胺转换至ublituximab(TER-UBL组)的参与者结局指标，包括年化复发率(ARR)、24周确认残疾进展(CDP24)和改善(CDI24)。
- 第5年时，UBL-UBL组参与者ARR为0.020，CDP24为8.0%，CDI24达17.0%，显示持续获益。
- TER-UBL组在转换治疗第一年ARR降低58.4%，至第5年进一步降至0.045。
- 安全性特征与既往试验一致，严重感染率低且免疫球蛋白水平保持稳定。
- 92%的UBL-UBL组参与者在第5年时仍无CDP24进展，凸显早期高效治疗的长期优势。