GH001 vs Placebo in Patients With Treatment-Resistant Depression: A Randomized Clinical Trial - PubMed
2 months ago
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- GH001（一种吸入式甲基苯丙胺合成制剂）在针对难治性抑郁症的随机临床试验中与安慰剂进行了对照测试
- 该研究为为期7天的双盲安慰剂对照2b期试验，含开放标签延展期，在欧洲16个研究中心开展
- 81名18-64岁难治性抑郁症患者被随机分配接受GH001（n=40）或安慰剂（n=41）治疗
- 与安慰剂组相比，GH001组蒙哥马利-艾斯伯格抑郁评定量表评分显著改善（平均差异：-15.5，P<0.001）
- 至第8天时，57.5%的GH001治疗患者达到缓解标准（量表评分≤10分），而安慰剂组缓解率为0%
- 在安慰剂对照期间未报告严重或重大不良事件
- 本研究支持GH001作为难治性抑郁症潜在速效治疗方案的可行性