Efficacy and safety of oral semaglutide 14 mg (flexible dose) in early-stage symptomatic Alzheimer's disease (evoke and evoke+): two phase 3, randomised, placebo-controlled trials - PubMed
2 months ago
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- EVOKE和EVOKE+试验研究了口服14毫克司美格鲁肽对早期症状性阿尔茨海默病患者的疗效和安全性。
- 两项试验均为第三阶段、随机、双盲、安慰剂对照研究，在40个国家的566个研究中心开展。
- 受试者年龄55-85岁，经淀粉样蛋白检测确诊患有阿尔茨海默病、轻度认知障碍或轻度痴呆。
- 主要终点是从基线到第104周时临床痴呆评定量表-总分（CDR-SB）评分的变化。
- 结果显示两项试验中司美格鲁肽组与安慰剂组的CDR-SB评分变化均无显著差异。
- 司美格鲁肽组治疗期间不良事件发生率（91.2%）高于安慰剂组（84.8%）。
- 共报告5例死亡病例，其中司美格鲁肽组1例，安慰剂组4例。
- 由于临床结果未达预期，试验提前终止，结论认为口服司美格鲁肽不能有效延缓阿尔茨海默病进展。
- 司美格鲁肽在早期阿尔茨海默病中的安全性和耐受性与其它适应症研究结果一致。