Safety and efficacy of the selective tyrosine kinase 2/Janus kinase 1 inhibitor TLL-018 in moderate to severe chronic spontaneous urticaria patients with inadequate response to H1 antihistamines: a ph
2 months ago
- #chronic spontaneous urticaria
- #TYK2/JAK1 inhibitor
- #clinical trial
- TLL-018（一种TYK2/JAK1抑制剂）被研究用于治疗抗组胺药无效的中重度慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。
- 这项Ib期研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，41名患者分别接受10mg、30mg TLL-018或安慰剂（后期转为20mg TLL-018）治疗。
- 主要终点是安全性；次要终点包括荨麻疹活动评分（UAS7）和皮肤病生活质量指数等疗效指标。
- 第4周时，两个TLL-018剂量组的UAS7改善均显著优于安慰剂组。
- 至第12周，所有TLL-018组中超过50%患者达到UAS7≤6或UAS7=0，显示症状得到控制。
- 常见不良事件包括肌酸激酶升高、血脂异常、高血糖和尿潜血。
- TLL-018对于抗组胺药耐药的CSU患者表现出良好的耐受性和疗效。