A Randomized Phase 2 Study of Ipilimumab, Nivolumab, and Brentuximab Vedotin in Patients with Relapsed Hodgkin Lymphoma - PubMed
3 months ago
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- 一项II期研究(E4412)评估了纳武利尤单抗(Nivo)、伊匹木单抗(Ipi)和维布妥昔单抗(BV)在复发/难治性霍奇金淋巴瘤(HL)中的应用。
- 147名患者被随机分配至BV/Nivo组或BV/Ipi/Nivo组，其中132例纳入疗效分析。
- 完全缓解(CR)率分别为：BV/Nivo组64.7% vs BV/Ipi/Nivo组70.3%(p=0.29)。
- 中位生存随访时间为38.0个月，两组无进展生存期(PFS)无显著差异(HR=0.78, p=0.24)。
- 3级及以上毒性发生率相近(BV/Nivo 38.5% vs BV/Ipi/Nivo 39.3%)，但BV/Ipi/Nivo组3级皮疹发生率更高(24.6% vs 9.2%)。
- 事后分析显示，接受干细胞移植(SCT)的患者两组36个月PFS均>90%。
- 对于未移植患者，BV/Ipi/Nivo组36个月PFS更高(73.0% vs 45.8%，HR=0.45, p=0.03)。
- 该研究虽未达到主要终点，但支持SCT前采用检查点抑制剂-ADC联合诱导方案，并提示BV/Ipi/Nivo方案对延迟/避免SCT具有疾病控制优势。