Long-Term Safety and Efficacy of Dupilumab Treatment in Children Aged 6 Months to 5 Years with Severe Atopic Dermatitis - PubMed
10 days ago
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- 对于6个月至5岁患有严重特应性皮炎的儿童，度匹鲁单抗治疗显示出长达2年的长期安全性和有效性。
- 该研究涉及121名患者，其中88%出现了治疗引发的不良事件，大多数为轻度/中度且与治疗无关。
- 常见不良事件包括上呼吸道感染、鼻咽炎和咳嗽；19%的患者出现结膜炎，但为轻度/中度且已痊愈。
- 一次药物相关事件（严重荨麻疹）导致治疗中断，但事件不严重且随时间消退。
- 14%的患者出现严重不良事件，其中一例药物相关蛲虫感染；未导致治疗中断。
- 至第104周，96%的患者达到EASI-75，27%达到IGA 0/1（皮肤完全/几乎完全清洁），92%达到IGA ≤2。
- 生活质量显著改善：≥4岁患者中89%在CDLQI量表上呈现有临床意义的改善，婴儿中100%在IDQoL量表上显示改善。
- 在母研究中接受安慰剂的患者，在扩展研究第4周时显示出与度匹鲁单抗治疗组相当的快速疗效改善。
- 长期安全性特征与短期数据一致，未发现新的安全信号。
- 该研究支持度匹鲁单抗作为婴幼儿严重特应性皮炎的有效疗法，且副作用风险较低。