Switch to single-tablet bictegravir-lenacapavir from a complex HIV regimen (ARTISTRY-1): a randomised, open-label, phase 3 clinical trial - PubMed
2 months ago
- #HIV treatment
- #clinical trial
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- ARTISTRY-1试验评估了从复杂多片剂HIV治疗方案转换为比克替拉韦-来那卡韦单片方案（STR）的有效性和安全性。
- 这是一项在15个国家开展的随机、开放标签、3期非劣效性试验，共纳入557名经复杂方案治疗实现病毒学抑制的参与者。
- 受试者按2:1比例随机分配至转换比克替拉韦-来那卡韦组或继续原复杂方案组，主要终点为第48周时HIV-1 RNA病毒载量≥50拷贝/毫升的发生率。
- 结果显示两组疗效非劣效（均为1%）、未出现耐药性、且不良事件发生率相似。
- 转换至比克替拉韦-来那卡韦STR组的参与者治疗满意度显著提升。
- 研究结论表明，对于接受复杂方案的HIV-1感染者，比克替拉韦-来那卡韦提供了一种可行且简化的治疗选择。