Phase Ib multicenter study of anti-TIM-3 (S095018/Sym023) in combination with anti-PD-1 (Sym021) in patients with advanced/metastatic recurrent biliary tract cancer - PubMed
2 months ago
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- 抗TIM-3抗体（S095018）联合抗PD-1抗体（Sym021）治疗晚期/转移性胆道癌（BTC）的Ib期研究
- 主要终点：总体缓解率和不良事件发生率/严重程度
- 次要终点：药代动力学、免疫原性、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）
- 结果：部分缓解率5.7%，疾病稳定率31.4%，中位PFS 1.9个月，OS 13.4个月
- 常见不良事件：疲劳、瘙痒、输液相关反应、淀粉酶升高
- 生物标志物分析显示CD8 T细胞密度增加和免疫相关基因特征上调
- 结论：PD-1/TIM-3双重抑制耐受性良好，但在BTC患者中抗肿瘤活性有限