PET/CT-Guided Neoadjuvant Tislelizumab Plus Chemotherapy/Chemoradiotherapy for Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma: RATIONALE-213 Final Analysis - PubMed
2 months ago
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- 采用PET/CT引导的替雷利珠单抗新辅助治疗联合化疗/放化疗评估可切除食管鳞癌（ESCC）
- 研究设计：多中心、开放标签、双队列II期临床试验（RATIONALE-213），纳入70例患者
- 患者经1周期诱导化疗后分为PET应答组（SUV下降≥35%）和无应答组（<35%）
- 所有患者接受3周期替雷利珠单抗（200mg静脉注射），应答组续行化疗，无应答组接受放化疗后手术
- 主要终点：病理完全缓解（pCR）率
- pCR率：PET应答组30.0% vs 无应答组34.4%，基线PD-L1 TAP评分越高pCR率越高
- 1年DFS率：应答组79.0% vs 无应答组74.2%；EFS率：87.1% vs 67.8%
- 治疗相关不良事件（TRAE）：任何级别93.3% vs 97.5%，≥3级50.0% vs 82.5%，最常见≥3级TRAE为中性粒细胞计数降低
- 结论：PET引导分组均显示具有前景的pCR和生存获益，且安全性可控