A double-blind, randomized, placebo-controlled, phase 2 trial examined the efficacy and safety of monlunabant in adults with diabetic kidney disease - PubMed
2 months ago
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- 一项二期临床试验评估了大麻素受体1反向激动剂monlunabant在糖尿病肾病（DKD）成人患者中的疗效。
- 受试者被随机分配每日接受monlunabant（10毫克或25毫克）或安慰剂治疗，持续16周。
- 主要终点：从基线到第16周尿白蛋白与肌酐比值（UACR）的变化。
- 次要终点包括尿蛋白与肌酐比值（UPCR）和估算肾小球滤过率（eGFR）的变化。
- Monlunabant组与安慰剂组在UACR、UPCR或eGFR方面均未观察到显著差异。
- 最常见的不良事件为轻度至中度胃肠道疾病（恶心、呕吐、腹泻）。
- 由于相比安慰剂未显示显著疗效，该研究未能确立monlunabant治疗DKD的概念验证。
- 结果解读受到高变异性和安慰剂效应的影响。