Four-Year outcomes of first-line Nivolumab plus ipilimumab for 6 months versus continuation in patients with advanced non-small-cell lung cancer Results of the randomized IFCT-1701 "DICIPLE" Phase III
3 months ago
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- 研究评估了6个月纳武单抗-伊匹单抗（IO）治疗方案与持续治疗在实现疾病控制的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者中的效果
- 随机试验纳入265例初治mNSCLC患者，其中71例随机分配至持续治疗组（36例）或实验组（暂停治疗并在进展时重启，35例）
- 持续治疗组中位无进展生存期（PFS）为18.7个月，实验组尚未达到
- 持续治疗组中位总生存期（OS）为55.5个月，实验组尚未达到
- 18个月OS率在持续治疗组为80.6%，实验组为93.8%
- 持续治疗组3-5级治疗相关不良事件发生率更高（54.3% vs 23.5%）
- 实验组生活质量（QoL）恶化时间延迟（中位时间未达到 vs 持续治疗组15.5个月）
- 结论：6个月后停止IO治疗未显示生存损害，且减少严重不良事件，延缓QoL恶化