Bireociclib Plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer After Endocrine Progression: The BRIGHT-2 Phase 3 Randomized Clinical Trial - PubMed
2 months ago
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- BRIGHT-2试验评估了bireociclib联合氟维司群在HR阳性、ERBB2阴性晚期乳腺癌（ABC）内分泌治疗进展后的疗效。
- 这项3期随机临床试验纳入305例患者，按2:1比例随机分配至bireociclib联合氟维司群组（204例）或安慰剂联合氟维司群组（101例）。
- 与安慰剂相比，bireociclib显著延长无进展生存期（中位PFS 14.7个月 vs 7.3个月；HR 0.54，P < 0.001）。
- bireociclib组客观缓解率更高（45.6% vs 14.9%），且中位缓解持续时间更长。
- 安全性与已知CDK4/6抑制剂特征一致，亚组分析显示不同特征患者均能获得一致的PFS获益。
- 早期发生腹泻的患者从bireociclib治疗中获益更显著（HR 0.49）。
- 本研究证实bireociclib联合氟维司群是HR阳性/ERBB2阴性ABC安全可控的有效治疗方案。