Endo-SOFT: study protocol for a national multicentre randomised controlled trial - first-line surgery versus first-line assisted reproductive technologies in patients with advanced endometriosis - Pub
2 months ago
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- Endo-SOFT是一项全国性多中心随机对照试验，旨在比较III-IV期子宫内膜异位症不孕患者的一线手术随后辅助生殖技术治疗与一线辅助生殖技术治疗的效果。
- 350名年龄在18-38岁的参与者将按1:1比例随机分组，并从首次治疗起进行为期3年的随访。
- 主要结局指标：3年后的累计活产率；次要结局指标包括妊娠率、体外受精周期结果、并发症、疼痛程度、生活质量和成本效益。
- 本研究旨在确定与直接开始辅助生殖技术治疗相比，先行手术是否能改善生殖结局。
- 研究方案已获瑞典伦理审查委员会批准；计划进行中期分析以确保安全性；研究结果将影响临床指南制定。