Immunogenicity and safety of an investigational varicella zoster vaccine in toddlers aged 12-15 months: results of a phase II, controlled, randomized trial - PubMed
2 months ago
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- #clinical trial
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- 研究评估了12-15月龄幼儿接种实验性水痘疫苗(VNS)的免疫原性和安全性
- 采用II期、观察者设盲、随机、多中心、对照研究设计，在四个国家招募800名受试者
- 受试者接种单剂VNS(低、中、高三种效价)或对照疫苗，可与其他疫苗同时接种
- 免疫原性在接种后43天评估，安全性监测持续至181天
- 所有研究组的抗水痘-带状疱疹病毒抗体水平具有可比性
- 血清阳转率范围：VNS-低效价组93.6%至VNS-高效价组98.7%，对照组为98.1%
- 各组不良事件和严重不良事件发生率相似
- VNS疫苗在所有效价水平均显示出可接受的安全性和免疫原性