Re-evaluating Treatments for Advanced Urothelial Carcinoma Using Restricted Mean Survival Time: A Systematic Review and Network Meta-analysis - PubMed
7 days ago
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- #Network Meta-Analysis
- 本研究采用限制平均生存时间(RMST)重新评估晚期尿路上皮癌(UC)治疗方案，因免疫检查点抑制剂(ICI)试验中可能存在比例风险(PH)假设违反的情况。
- 对2015-2025年间7项II/III期随机对照试验(涉及5321例患者)进行系统评价和网络荟萃分析(NMA)，患者个体数据通过Kaplan-Meier曲线重建获得。
- 研究发现50%的总生存期(OS)比较和60%的无进展生存期比较存在PH假设违反，表明传统风险比无法捕捉时间依赖性治疗效果。
- 与化疗相比，ICI单药治疗在12个月时显示早期损害(PD-1抑制剂：-0.8个月；PD-L1抑制剂：-0.9个月)，这一现象被无统计学意义的风险比所掩盖。
- Enfortumab vedotin联合pembrolizumab方案显示出最大的RMST获益(36个月时达5.7个月)，但该结论基于单项关键试验，需进一步验证。
- 本研究强调了RMST分析作为补充方法的价值，特别适用于PH假设可能不成立的免疫治疗试验中评估时间依赖性治疗效果。
- 研究局限性包括网络结构稀疏性及各试验间患者入组标准的异质性。