Safety and efficacy of namilumab for the treatment of chronic pulmonary sarcoidosis (RESOLVE-Lung): A randomized, double-blinded, multicenter, Phase 2 study - PubMed
2 months ago
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- #clinical trial
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- 在RESOLVE-Lung研究中，单克隆抗体纳武单抗（Namilumab）被测试用于治疗慢性肺结节病。
- 该研究是一项2期、随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入107名参与者。
- 试验要求参与者在研究期间停用免疫抑制剂治疗和/或逐步减少口服皮质类固醇用量。
- 主要终点指标是因疾病恶化需要接受挽救治疗的参与者比例。
- 纳武单抗组的挽救治疗事件发生率（37.5%）高于安慰剂组（23.5%），但差异无统计学意义（p=0.12）。
- 两组间肺功能指标（ppFVC）未观察到显著差异。
- 纳武单抗组参与者成功减少口服皮质类固醇用量的比例（53.3%）低于安慰剂组（76.9%）。
- 治疗相关不良事件发生率较高（两组均为94%），但多为轻度或中度。
- 研究结论认为纳武单抗未能为慢性肺结节病提供临床获益。
- 本研究由Kinevant Sciences GmbH公司资助。