5-year results of hypofractionated locoregional radiotherapy in early breast cancer HypoG-01 (UNICANCER): a French multicentre, randomised, non-inferiority, phase 3, open-label, controlled trial - Pub
2 months ago
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- 在需要淋巴结照射的早期乳腺癌患者中，比较了大分割局部区域放疗（3周内15次分割给予40 Gy）与标准放疗（5周内25次分割给予50 Gy）的疗效。
- 该研究是法国多中心、随机、非劣效性3期临床试验（HypoG-01），共纳入1221例患者，中位随访4.8年。
- 主要终点为同侧上肢淋巴水肿，3周方案显示出非劣效性（HR 1.02，95% CI 0.79-1.31）。
- 两组3年累积淋巴水肿发生率相似：3周方案23.4% vs 5周方案22.2%。
- 安全性特征相当，3级及以上不良事件发生率分别为3周方案8%和5周方案13%。
- 研究结论认为，就淋巴水肿风险和晚期正常组织影响而言，3周方案不劣于5周方案。
- 本研究由法国国家癌症研究所资助。