Efficacy and safety of relacorilant for the treatment of patients with Cushing's syndrome (GRACE): a multicentre, phase 3, double-blind, placebo-controlled, randomised-withdrawal study - PubMed
3 months ago
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- 瑞拉考兰特（Relacorilant）是一种选择性糖皮质激素受体调节剂，通过抑制过量皮质醇活性用于治疗库欣综合征。
- GRACE研究是一项三期双盲、安慰剂对照、随机撤药试验，在11个国家77个研究中心开展。
- 研究纳入内源性皮质醇增多症伴高血压或高血糖患者，开放标签期每日给予100-400毫克瑞拉考兰特后进入随机撤药阶段。
- 主要终点是撤药阶段高血压失控的患者比例，结果显示瑞拉考兰特组在维持血压控制方面显著优于安慰剂组。
- 常见不良事件包括背痛、痤疮、关节痛、滑囊炎、头痛和失眠，未出现严重糖皮质激素受体拮抗或肾上腺功能不全病例。
- 该研究支持瑞拉考兰特作为控制内源性皮质醇增多症危害的治疗选择。
- 资金与利益冲突声明：研究由Corcept Therapeutics公司资助，多位作者披露与Corcept、Recordati等制药企业存在利益关联。