Long-term efficacy and safety of the single-dose tetravalent Butantan dengue vaccine - PubMed
2 months ago
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- 布坦坦登革热疫苗（Butantan-DV）是一种单剂次、减毒活疫苗，四价设计可预防全部四种登革热病毒（DENV）血清型
- 在巴西开展的III期临床试验（16,235名2-59岁受试者）通过5年随访证实了疫苗的有效性与安全性
- 总体疫苗效力（VE）为65.0%（95%CI：57.8-71.0%），可预防任何DENV血清型引起的症状性登革热（无论既往是否感染过登革热）
- 曾感染登革热人群的VE（77.1%）显著高于未感染人群（58.9%）
- 对DENV-1（73.0%）和DENV-2（55.7%）具有保护效力，试验期间未观察到DENV-3或DENV-4病例
- 针对重症登革热或具有警示症状登革热的VE达80.5%
- 常见主动报告不良事件包括头痛（疫苗接种组36.7% vs 安慰剂组31.1%），多为轻度（1级）
- 5年随访期间未发现重大安全隐患
- 该试验达成主要和次要终点，证实了疫苗的有效性与安全性特征